Doustna szczepionka dla niemowląt Rotarix wycofana z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny zadecydował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju doustnej szczepionki dla niemowlat Rotarix. Przyczyną jest wada jakościowa jednej z serii produktu.

W doustnej szczeponce dla niemowląt Rotarix wykryto wadę jakościową. W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny zadecydował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego o numerze serii AROLC214AE. Data ważności tej serii produktu to 02.2021, podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline Biologicals A.A, Belgia, przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: GSK Services Sp. z o.o. z siedzibą w Poznaniu.

Podczas procesu wytwarzania w produkcie wykryto nieprawidłowości, które przyczyniły się do niedostatecznego napełnienia 50 ostatnich aplikatorów doustnych.

Rotarix jest szczepionką wirusową podawaną doustnie, która zawiera żywy rotawirus ludzki. Dziecko przyjmuje ją w dwóch dawkach. Pierwszą po ukończeniu 6 tygodnia życia. Pomaga chronić niemowlę przed zapaleniem żołądka i jelit.

Udostępnij:

Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on whatsapp
Share on email
Share on print